[развернуть]

Доп.данные

Упаковка и форма выпуска Мазь для наружного применения 0,05 % - 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Лекарственная форма Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета. Состав Действующее вещество: Бетаметазона дипропионат (соответствует бетаметазона 0,05 г) - 0,064 г Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5,0 г Вазелин - до 100,0 г Фармакотерапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения Фармакодинамика Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовос-палительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссу-дативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высво-бождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспале-ния, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека. При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге вос-паления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенифика-ция) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Фармакокинетика При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасы-вание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, вос-паление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов. Показания Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии: - атопический дерматит; - аллергический контактный дерматит; - экзема (различные формы); - контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дер-матиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит); - реакции на укусы насекомых; - псориаз; - буллезные дерматозы; - дискоидная красная волчанка; - красный плоский лишай; - экссудативная многоформная эритема; - кожный зуд различной этиологии. Противопоказания - повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам пре-парата; - бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса); - грибковые заболевания кожи; - вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес); - кожные поствакцинальные реакции; - открытые раны; - трофические язвы голени; - розацеа, вульгарные угри; - рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 1 года. С осторожностью Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает воз-можный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродол-жительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Перед применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсуль-тироваться с врачом. Период грудного вскармливания При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить. Способ применения и дозы Наружно. Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и сто-пы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии. У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют-ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указа-ны в инструкции по применению. Побочные действия Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер. При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные вы-сыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацера-ция кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пот-ница, пурпура. При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля-ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном примене-нии препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками ги-перкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпо-чечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. Меры по оказанию помощи при передозировке Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симп-томатического лечения. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие бетаметазона с другими лекарственными препаратами не установлено. Особые указания Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, гак как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препа-рата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность те-ла, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзи-онных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным кон-тролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетамета-зоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники). При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повяз-кой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкоргицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормо-на роста, повышение внутричерепного давления. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. Температура хранения от 2℃ до 25℃