Латинское наименование

Maalox® mini

Действующее вещество

Алгелдрат + Магния гидроксид*(Algeldratum + Magnesii hydroxydum)

ATX

A02AX Антациды в других комбинациях

Фармакологическая группа

Антацидное средство [Антациды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

R12 ИзжогаR14 Метеоризм и родственные состояния

Состав

Суспензия для приема внутрь1мини-пакетактивные вещества:алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного)460 мг(эквивалентно алюминия оксиду— 230 мг)магния гидроксид400 мгвспомогательные вещества: сахарозы раствор 64%; сорбитол жидкий (некристаллизующийся); ксантановая камедь; гуар; ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный; натрия хлорид

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антацидное.

Способ применения и дозы

Внутрь.Взрослые и дети старше 15 лет. Содержимое 1–2 мини-пакетов через 1–1,5 ч после еды или при возникновении изжоги. Перед тем, как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления). При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов.Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1–2 мини-пакета однократно.При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов, при почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь. 4,3 мл (6 г) суспензии в мини-пакете (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полипропиленом и ПЭ. По 6, 10, 20, 30 или 40 мини-пакетов (саше) помещены в картонную пачку.

Производитель

1. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11 Origgio (Va), Italy.2. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия A. Nattermann& Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany. Владелец регистрационного удостоверения. САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

изжога;отрыжка кислым содержимым.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;тяжелая почечная недостаточность;гипофосфатемия;дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);детский и подростковый возраст (до 15 лет). С осторожностью: нарушение функции почек (при приеме препарата Маалокс® мини возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс® мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом); у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); болезнь Альцгеймера; низкое содержание фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности); сахарный диабет (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы) (см.«Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

БеременностьУ животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® мини во время беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно и в случаях, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.Грудное вскармливаниеВо время приема препарата Маалокс® мини прекращения кормления грудью не требуется. При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® мини признан совместимым с кормлением грудью.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.

Фармакодинамика

Маалокс® мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв/мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН, при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Маалокс® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ, Маалокс® мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Взаимодействие

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс® мини снижается всасывание перечисленных выше ЛС в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.С полистиролсулъфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® мини с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).С цитратами. При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»).Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® мини и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® мини и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. В одном мини-пакете препарата содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,8 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (>0,1 и <1%); неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).Со стороны иммунной системы: неизвестная частота— реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции; нечаст— диарея, запор.Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота— гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.