Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: БИОКАД, АО (Россия) Код ATX: A04AA02 (Гранисетрон) Активное вещество: гранисетрон (granisetron) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Авомит Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: 1 мл или 3 мл фл. 1 или 5 шт. рег. №: ЛСР-002262/10 от 18.03.10 - Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Авомит Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл гранисетрон (в форме гидрохлорида) 1 мг 1 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 1 мл - флаконы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия Фармако-терапевтическая группа: Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист Фармакологическое действие Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками. Фармакокинетика После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л. Связывание с белками плазмы - 65%. Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления. T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде. Показания активных веществ препарата Авомит Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками у взрослых и детей старше 2 лет. Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг. Максимальная доза - 9 мг/сут. Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг. Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально. Побочное действие Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь. Противопоказания к применению Грудное вскармливание, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к гранисетрону. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени Коррекция дозы не требуется. Применение при нарушениях функции почек Коррекция дозы не требуется. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют. Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы не требуется. Особые указания С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника. Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.