Состав и форма выпуска

Таблетки для приготовления шипучего напитка — 1 табл. амброксола гидрохлорид — 30 мг — 60 мг вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат; натрия гидрокарбонат; повидон К25; натрия сахарин; аспартам; натрия сульфат безводный; натрия цикламат; лимонная кислота безводная; лактозы моногидрат; зитронеарома; тетрааромат лимон; макрогол 6000; маннит (для таблеток 60 мг) в тубе пластиковой 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 тубы. Сироп со вкусом или ароматом малины — 5 мл амброксол — 15 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота; глицерин; сорбит; гидроксиэтилцеллюлоза; малиновый ароматизатор; вода очищенная во флаконе 100 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие 30 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона. Таблетки шипучие 60 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне, со слабым запахом лимона. Сироп: гомогенный, прозрачный, бесцветный раствор с запахом малины.

Фармакологическое действие

Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, нормализует соотношение серозного и слизистого компонента мокроты; активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакодинамика

Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 ч.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные заболевания легких (в т. ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Применение при беременности и детям

Противопоказано в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Во II и III триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхиальный секрет. Одновременное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Дозировка

Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды. Шипучие таблетки: взрослым — по 30 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 60 мг 2 раза в сутки. Сироп: взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня — по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки, затем — по 10 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки, детям от 1 до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки. Прием препарата более 4-5 дней — только под наблюдением врача.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при почечной и/или печеночной недостаточности. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Фармакокинетика

Всасывание.После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.Распределение.Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Метаболизм.Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.Выведение.T1/2 составляет 1.3 ч.Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.Фармакокинетика в особых клинических случаях.T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Клиническая фармакология

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Инструкция

Внутрь, во время еды.

Передозировка

Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.