[развернуть]

Латинское наименование

Aquadetrim

Действующее вещество

Колекальциферол*(Colecalciferolum)

ATX

A11CC05 Колекальциферол

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E20 ГипопаратиреозE20.1 ПсевдогипопаратиреозE55 Недостаточность витамина DE55.0 Рахит активныйM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.8 Другие остеопорозыM81.9 Остеопороз неуточненныйM83 Остеомаляция у взрослыхM90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубрикахR29.0 Тетания

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 капля содержит 500МЕ витамина D3. Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3–4 нед жизни до 2–3 лет по 500–1000МЕ (1–2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях— по 1000–1500МЕ (2–3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде— 500–1000МЕ (1–2 капли) в сутки.Лечение: при рахите, ежедневно 2000— 5000МЕ (4–10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 нед или начальная доза 2000МЕ (4 капли) в течение 3–5 дней, при хорошей переносимости— до 3000МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях— до 5000МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500–1500МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания— 20000–30000МЕ/сут (40–60 капель), курс лечения 4–6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение)— 500–1000МЕ/сут (1–2 капли).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Раствор пероральный водный1 млколекальциферол15000 МЕво флаконах темного стекла по 10мл, в комплекте с капельницей (1мл = 30 капель); в пачке картонной 1 комплект.

Показания

Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью— при кормлении грудью.

Меры предосторожности

Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни.С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией.Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция.В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость (легкая опалесценция) с анисовым запахом и вкусом.

Фармакодинамика

Колекальциферол— естественная форма витамина D, образуется в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета, способствует сохранению структуры костей.Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают поддержание мышечного тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов.Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых— к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции.

Взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях— помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко— холестатическая желтуха.Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы гипервитаминоза D:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.Прочее: системный кальциноз.