[развернуть]

Латинское наименование

Actovegin®

ATX

D11AX Препараты для лечения заболеваний кожи другие

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L58 Радиационный дерматит лучевойL90.8 Другие атрофические изменения кожиL98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубрикахL98.4.2* Язва кожи трофическаяT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Раствор для инъекций1 амп. (2 мл)активное вещество:Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)180 мгвспомогательное вещество: вода для инъекций— до 2 млРаствор для инъекций1 амп. (5 мл)активное вещество:Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1200 мгвспомогательное вещество: вода для инъекций— до 5 млРаствор для инъекций1 амп. (10 мл)активное вещество:Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1400 мгвспомогательное вещество: вода для инъекций— до 10 мл1В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее клеточный метаболизм, ранозаживляющее, репаративное. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода в клетках, усиливая их утилизацию, повышает энергетические ресурсы клетки.

Способ применения и дозы

Местно. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв; при ожогах и лучевых поражениях наносят на кожу тонким слоем; при лечении язв— наносят толстым слоем и прикрывают компрессом, пропитанным мазью Актовегина (с целью предотвращения прилипания к ране); смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах— несколько раз в сутки; для лечения лучевых поражений у онкологических больных— в виде аппликаций, для профилактики и терапии пролежней— повязки 3–4 раза в сутки, курс лечения— 3–60 дней.Крем используют для улучшения заживления ран, включая мокнущие, после терапии гелем; для профилактики пролежней, для профилактики и лечения лучевых поражений— 2–3 раза в сутки.Мазь назначают для продолжительного лечения ран и язв (ускоряется эпителизация) после терапии гелем и кремом; для профилактики и терапии пролежней— в виде повязок 3–4 раза в сутки, курс— 3–60 дней; для профилактики и лечения лучевых поражений наносят тонким слоем на кожу 2–3 раза в сутки.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.Тел./факс: (495) 956-29-30.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.russia@takeda.com, www.takeda.com.ru, www.actovegin.ruПретензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 18–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Крем 5%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)2мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Мазь 5%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)2 мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Гель 20%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)8 мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Показания

Язвы различного происхождения, трофические повреждения, профилактика и лечение пролежней; ожоги, в т.ч. химические; профилактика и лечение лучевых поражений кожи, слизистых оболочек, нервной ткани; обширные раневые поверхности (независимо от генеза)— гель, крем, мазь (в комплексе с др. формами Актовегина для энтерального или парентерального применения); повреждения роговицы и склеры: язвы и ожоги (кислотами, щелочами, известью), кератит (в т.ч. после трансплантации роговицы), дефект эпителия у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими и атрофическими процессами в роговице (глазной гель).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Меры предосторожности

После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4 нед.

Фармакодинамика

Ускоряет заживление ран и их эпителизацию, активизирует саногенные и репаративные процессы в поврежденных тканях (улучшает трофику).

Фармакологические группы

Регенерации тканей стимулятор [Антигипоксанты и антиоксиданты]Регенерации тканей стимулятор [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]Регенерации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]

Клиническая фармакология

В исследованиях с больными инсулиннезависимым сахарным диабетом (типа 2) установлено, что заживление ран при гангрене достигается только, когда уровень глюкозы в крови возвращается к норме (подтверждено экспериментами на животных с сахарным диабетом). Таким образом, стимулирующий эффект в отношении заживления ран обусловлен улучшением утилизации глюкозы независимо от генеза раны и даже при наличии резистентности к инсулину (последнее особенно важно для больных сахарным диабетом). Применение различных лекарственных форм Актовегина в комплексной терапии больных с обширными раневыми поражениями увеличивает утилизацию кислорода и улучшает его доставку к регенерирующим тканям вследствие более быстрого восстановления микроциркуляции (в т.ч. в трансплантате), что приводит к сокращению сроков лечения.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение— при использовании геля, крема, мази; слезотечение, инъецированность склер— при использовании глазного геля.